Bộ Y tế sửa quy định làm khó cho DN

Thứ trưởng Bộ Y tế Trương Quốc Cường chủ trì cuộc họp tiếp thu ý kiến về dự thảo sửa đổi Nghị định 38 chiều 19/9. VGP/Thúy Hà

Cụ thể, bà Trần Việt Nga, Phó Cục trưởng Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) cho biết, đối với thực phẩm thường đã qua chế biến bao gói sẵn, dụng cụ, vật liệu bao gói, chứa đựng thực phẩm, DN tự công bố, bao gồm cả công bố hợp quy (đối với sản phẩm đã có quy chuẩn) và công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm (đối với sản phẩm chưa có quy chuẩn) và nộp bản tự công bố đến cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền.

Hồ sơ công bố gồm: Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc chứng nhận pháp nhân; Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đối với cơ sở thuộc đối tượng phải cấp giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm theo quy định; Bản công bố sản phẩm theo mẫu đính kèm; kết quả kiểm nghiệm sản phẩm trong thòi gian 12 tháng, gồm các chỉ tiêu an toàn, do phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc phòng kiểm nghiệm độc lập được công nhận hoặc phòng kiểm nghiệm được thừa nhận (bản gốc hoặc bản sao chứng thực hoặc hợp pháp hóa lãnh sự).

Theo đó, trong thời gian 7 ngày làm việc, cơ quan quản lý nhà nước có trách nhiệm xem xét hồ sơ, nếu không có ý kiến bằng văn bản, doanh nghiệp được quyền sản xuất, kinh danh thực phẩm theo những nôi dung đã công bố.

Trong trường hợp hồ sơ không đúng quy định, cơ quan quản lý nhà nước có văn bản yêu cầu DN sửa đổi, bổ sung. DN chỉ được phép sản xuất, kinh doanh thực phẩm đúng với nội dung mà cơ quan quản lý nhà nước yêu cầu sửa đổi, bổ sung.

Sau 60 ngày làm việc, kể từ khi có công văn yêu cầu sửa đổi, bổ sung, nếu tổ chức, cá nhân không sửa đổi, bổ sung thì cơ quan quản lý nhà nước hủy hồ sơ công bố sản phẩm.

Đối với thực phẩm chức năng, phụ gia thực phẩm/chất hỗ trợ chế biến thực phẩm và các thực phẩm có công bố tác dụng đến sức khỏe, DN nộp hồ sơ công bố đến cơ quan nhà nước có thẩm quyền.

Hồ sơ công bố gồm: Hồ sơ pháp lý (Giấy đăng ký chứng nhận doanh nghiệp, Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện ATTP); Bản công bố sản phẩm theo mẫu; kết quả kiểm nghiểm sản phẩm trong thời hạn 12 tháng, gồm các chỉ tiêu chất lượng và an toàn, do phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc phòng kiểm nghiệm được thừa nhận; thông tin, tài liệu khoa học chứng minh tác dụng của mỗi thành phần tạo nên chức năng đã công bố (đối với thực phẩm bảo vệ sức khỏe).

Đối với sản phẩm nhập khẩu nộp thêm các giấy tờ sau: Giấy chứng nhận lưu hành tự do/Giấy chứng nhận xuất khẩu của cơ quan có thẩm quyền của nước xuất xứ/xuất khẩu cấp có đầy đủ nội theo quy định; Thư ủy quyền của nhà sản xuất cho DN nhập khẩu; tiêu chuẩn sản phẩm của nhà sản xuất.

Thời gian thẩm xét là 30 ngày thẩm định hồ sơ và các nội dụng ghi nhãn của sản phẩm phù hợp quy định của pháp luật về ghi nhãn hàng hóa và có công văn đồng ý hoặc yêu cầu sửa đổi, bổ sung hồ sơ và các nội dung ghi nhãn của sản phẩm để sản phẩm được phép lưu thông trên thị trường.

Trong trường hợp yêu cầu sửa đổi, bổ sung hồ sơ thì sau 10 ngày làm việc, kể từ khi tổ chức, cá nân nộp hồ sơ sửa đổi, bổ sung, cơ quan quản lý nhà nước thẩm định và có văn bản trả lời.

Như vậy, theo đại diện Cục An toàn thực phẩm, so với Nghị định 38, điểm mới của dự thảo sửa đổi lần này là DN tự công bố mà không cần chờ Giấy tiếp nhận công bố của cơ quan quản lý; bỏ hình thức cấp lại nếu không có bất kỳ sự thay đổi nào…

Trước đó, trong cuộc đối thoại với DN do Phó Thủ tướng Vũ Đức Đam chủ trì ngày 8/9 mới đây, các đại biểu và DN đã đề cập rất gay gắt về những bất cập trong thủ tục xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm theo Nghị định 38 năm 2012 quy định chi tiết Luật An toàn thực phẩm.

Thứ trưởng Bộ Y tế Trương Quốc Cường cũng đã cam kết với Phó Thủ tướng sẽ sửa các quy định về thủ tục xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm đang gây không ít khó khăn cho DN.

Các DN, Hiệp hội...góp ý dự thảo. VGP/Thúy Hà

Chiều 19/9, Bộ Y tế đã tổ chức tiếp cuộc họp về lấy ý kiến của các DN về dự thảo sửa đổi Nghị định 38.

Tại cuộc họp, nhiều DN có ý kiến về thời gian công bố sản phẩm đối với nhóm thực phẩm chức năng, phụ gia thực phẩm hoặc chất hỗ trợ chế biến hoặc các thực phẩm có công bố tác dụng đến sức khỏe trong vòng 30 ngày (theo ban soạn thảo hiện nay) là quá lâu. Thứ trưởng Trương Quốc Cường cho biết, Bộ Y tế sẽ nghiên cứu thêm vấn đề này và sẽ lập hội đồng để xét thẩm định loại thực phẩm này nhằm rút thời gian công bố nếu đúng quy định.

Đối với chỉ đạo của Phó thủ tướng Vũ Đức Đam về phân cấp, Thứ trưởng Bộ Y tế cho biết nhóm thực phẩm chức năng, phụ gia thực phẩm hoặc chất hỗ trợ chế biến hoặc các thực phẩm có công bố tác dụng đến sức khỏe sẽ công bố tại Bộ Y tế, còn tất cả sản phẩm còn lại, cơ quan tiếp nhận hồ sơ công bố của các DN sẽ là Sở Y tế.

Về vấn đề kiểm tra nhà nước về an toàn thực phẩm, Thứ trưởng cho biết, sẽ bổ sung những trường hợp được miễn kiểm tra an toàn thực phẩm nếu DN sau 3 lần kiểm tra liên tiếp mà hoàn toàn thực hiện tốt các quy định về an toàn thực  phẩm, đồng thời cũng sẽ yêu cầu bổ sung các trường hợp miễn kiểm tra lại đối với trường hợp sản phẩm của DN đã đạt tiêu chuẩn ISO, GMP, HACCP…

Thứ trưởng cũng đề nghị, trong vòng 2 tuần, các DN, hiệp hội tiếp tục có ý kiến về dự thảo này, gửi về Cục ATTP để tổng hợp và xem xét lại một lần nữa, sau đó, Bộ sẽ gửi lại các DN, hiệp hội… bản dự thảo cuối cùng trước khi trình Chính phủ.

Thúy Hà