Kiểm tra doanh nghiệp SXKD trang thiết bị y tế

Ảnh minh họa

Bộ Y tế cho biết, trong thời gian vừa qua, một số doanh nghiệp đã lợi dụng sự thông thoáng của pháp luật để thực hiện các hành vi gian lận như nhập khẩu trang thiết bị y tế đã qua sử dụng mà Cục Điều tra chống buôn lậu-Tổng Cục Hải quan đã điều tra và phát hiện trong thời gian qua.

Theo Bộ Y tế, trang thiết bị y tế là loại hàng hóa đặc biệt, có liên quan trực tiếp đến công tác chẩn đoán, điều trị cho bệnh nhân. Để tăng cường công tác quản lý trang thiết bị y tế, đáp ứng yêu cầu hội nhập giai đoạn hiện nay, Bộ Y tế đã phối hợp với các Bộ, ngành, cơ quan liên quan xây dựng và trình Chính phủ dự thảo Nghị định về quản lý trang thiết bị y tế, trong đó đề xuất áp dụng một số biện pháp quản lý mới như hình thức đăng ký lưu hành đối với trang thiết bị y tế đồng thời quy định chặt chẽ hơn về hồ sơ pháp lý, yêu cầu về nhân sự chuyên môn, hồ sơ kỹ thuật theo hướng tăng cường cam kết và trách nhiệm của tổ chức đứng tên đăng ký lưu hành và nhà sản xuất khi đưa trang thiết bị y tế lưu hành trên thị trường.

Trong khi chờ Nghị định được Chính phủ thông qua và ban hành đi vào cuộc sống, để kịp thời chấn chỉnh công tác quản lý, sản xuất kinh doanh trang thiết bị y tế, Bộ Y tế đề nghị UBND các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương chỉ đạo các Sở, Ban, ngành và các cơ quan chức năng địa phương khẩn trương thống kê, báo cáo các doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh, xuất nhập khẩu trang thiết bị y tế đã đăng ký và hoạt động trên địa bàn gửi về Bộ Y tế trước ngày 25/2/2014.

Đồng thời, tổ chức các đoàn kiểm tra đối với các doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh, xuất nhập khẩu trang thiết bị y tế đã đăng ký và hoạt động trên địa bàn; kịp thời xử lý nghiêm những hành vi vi phạm theo quy định của pháp luật, không để tồn tại các công ty, doanh nghiệp không đáp ứng các điều kiện sản xuất, kinh doanh và gửi kết quả kiểm tra về Bộ Y tế.

Bộ Y tế cũng đề nghị các cơ quan nói trên rà soát, kiểm tra chặt chẽ, kịp thời chấn chỉnh những sai phạm nếu có trong công tác cấp giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh, giấy chứng nhận đầu tư cho doanh nghiệp liên quan đến hoạt động sản xuất, kinh doanh, xuất nhập khẩu trang thiết bị y tế theo quy định.

Bên cạnh đó, tạo điều kiện thuận lợi cho các đoàn kiểm tra, thanh tra của Bộ Y tế và các Bộ, ngành có liên quan trong quá trình thực hiện kiểm tra, thanh tra hoạt động sản xuất, kinh doanh trang thiết bị y tế trên địa bàn.

Thanh Hoài