Tạm ngừng sử dụng vaccine Rotarix tại Việt Nam

Rotarix tạm thời bị ngừng sử dụng tại Việt Nam.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở y tế, Trung tâm y tế dự phòng các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo việc này cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng vaccine, đồng thời thực hiện việc bảo quản vaccine theo đúng điều kiện quy định ghi trên nhãn và kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này.

Ngoài ra, Cục cũng yêu cầu văn phòng đại diện Công ty GlaxoSmithKline tại Việt Nam phối hợp với nhà nhập khẩu, nhà phân phối gửi thông báo tạm ngừng sử dụng tới những nơi phân phối, sử dụng vaccine do công ty sản xuất. Đồng thời, báo cáo tình hình nhập khẩu và quá trình phân phối vaccine trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 31/3/2010.

Trước đó, văn phòng đại diện GlaxoSmithKline Việt Nam đã thông báo về việc phát hiện ADN của virus lợn PCV-1 trong vaccine Rotarix. Các thành phần này không được công bố trong hồ sơ về vaccine đăng ký tại Bộ Y tế.

Cơ quan Thuốc và Thực phẩm Mỹ cũng đã khuyến cáo tạm ngừng sử dụng Rotarix trong 4 đến 6 tuần để chờ thêm thông tim.

Nguyệt Hà