Thanh tra Bộ Y tế kết luận: Việc cấp phép lưu hành 2 loại vắc-xin phòng ung thư cổ tử cung theo đúng các quy định hiện hành

Chánh Thanh tra Bộ Y tế Trần Quang Trung - Ảnh: Chinhphu.vn

Trước thông tin cho rằng, đã có sự không rõ ràng trong việc cấp phép lưu hành 2 loại vắc-xin phòng ngừa ung thư cổ tử cung là Gardasil và Cervarix tại Việt Nam, thậm chí có hiện tượng vận động hành lang có tính chất tiêu cực để nâng độ tuổi tiêm ngừa, Bộ trưởng Bộ Y tế đã ra Quyết định số 4968/QĐ-BYT ngày 17/12/2008 yêu cầu thanh tra việc thực hiện các quy định về công bố lưu hành vắc xin Gardasil và Cervarix tại Việt Nam.

Theo đó, tiến hành rà soát lại quá trình nghiên cứu, thẩm định và ban hành Quyết định công bố vắc xin Gardasil của Công ty Merck Sharp & Dohme (Mỹ, gọi tắt là MSD) và vắc xin Cervarix của Công ty GlaxoSmithKline (của Anh, gọi tắt là GSK) được phép lưu hành tại Việt Nam. 

Đoàn thanh tra cũng sẽ xem xét và kết luận những tiêu cực (nếu có) trong quá trình công bố cho phép lưu hành 2 loại vắc-xin trên.

Thực hiện chỉ đạo của Bộ trưởng Bộ Y tế, Thanh tra Bộ Y tế đã vào cuộc và chiều nay (15/1/2009), Chánh Thanh tra Bộ Y tế Trần Quang Trung đồng thời là Phó Trưởng đoàn Thanh tra đã thông báo kết luận thanh tra việc thực hiện các quy định về công bố lưu hành 2 loại vắc xin phòng ngừa ung thư cổ tử cung nêu trên.

Theo ông Trần Quang Trung, đây là 2 loại vắc xin mới được lưu hành sử dụng trên thế giới.

Về quá trình nghiên cứu, thẩm định và công bố vắc-xin Gardasil và Cervarix, ông Trung cho biết, chưa thấy có dấu hiệu tiêu cực trong quá trình cấp phép. Cục Quản lý Dược đã lưu đầy đủ các tài liệu và quy trình cấp số đăng ký vắc-xin Gardisil của Công ty MSD và vắc-xin Cervarix của Công ty GSK. Theo đó, quy trình này nhìn chung theo đúng quy định hiện hành.

Về việc có hay không vận động hành lang có tính chất tiêu cực để nâng độ tuổi tiêm ngừa vắc-xin lên cao hơn, Chánh Thanh tra Trần Quang Trung cho biết, trong quá trình thanh tra, người báo cáo Bộ trưởng và cung cấp thông tin cho Đoàn Thanh tra đã có văn bản xin rút báo cáo liên quan. Do vậy, Đoàn Thanh tra không xem xét nội dung này.

Kiều Liên