Theo dõi sát thông tin thuốc ngừa thai có thể gây tử vong

Cụ thể, tại Canada, từ ngày 7/6/2011 Cơ quan quản lý dược Canada thông báo bắt đầu đánh giá tính an toàn của thuốc có chứa Drospirenone (Yaz; Yasmin) và nguy cơ huyết khối, đến 5/12/2012 Cơ quan quản lý dược Canada hoàn tất đánh giá và cho biết các thuốc tránh thai có chứa Drospirenone có nguy cơ huyết khối cao hơn từ 1,5-3 lần so với các thuốc tránh thai khác.

Đến ngày 6/6/2013, trong một báo cáo tóm tắt phản ứng có hại của thuốc liên quan đến Yaz và Yasmin tại Canada thu thập thông tin trong 48 năm (từ 1965-2013) cho thấy: 9 trường hợp tử vong xảy ra trên bệnh nhân dùng Yaz và 18 trường hợp tử vong trên bệnh nhân dùng Yasmin. Tuy nhiên, báo cáo này chỉ nêu hiện tượng mà chưa đưa ra kết luận mối liên hệ giữa tử vong và việc dùng thuốc.

Tại Việt Nam, theo bà Trương Thị Nguyệt, Phụ trách phòng quản lý thông tin quảng cáo thuốc (Cục Quản lý Dược) cho biết, thuốc Yaz và Yasmin là thuốc tránh thai thế hệ mới có chứa hoạt chất Drospirenone và Ethinyl estradiol. Thuốc đã được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam: Thuốc Yaz số đăng ký VN – 15729 - 12 ngày cấp 10/10/2012; thuốc Yasmin số đăng ký VN – 10761 – 10 ngày cấp 17/12/2010.

Cũng liên quan đến loại thuốc này, cơ quan quản lý dược và thực phẩm Hoa Kỳ (FDA) và Cơ quan quản lý dược châu Âu cũng có kết quả nghiên cứu cho rằng, những bệnh nhân sử dụng thuốc tránh thai đường uống chứa Drospirenone dễ dẫn đến nguy cơ huyết khối cao hơn so với các thuốc tránh thai đường uống có chứa dẫn xuất của Progestin khác hoặc chứa levonorgestrel.

Trước cảnh báo của các nước về nguy cơ huyết khối, bà Trương Thị Nguyệt cho biết, tháng 9/2012, Cục Quản lý dược đã có công văn gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; Các bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế thông báo thông tin liên quan đến tính an toàn của các thuốc tránh thai chứa Drospirenone. Theo đó, công văn yêu cầu các cơ sở khám chữa bệnh tăng cường theo dõi, phát hiện và xử trí các trường hợp xảy ra phản ứng có hại của thuốc có chứa Drospirenone; gửi báo cáo về Cục Quản lý dược và Trung tâm Quốc gia về Thông tin thuốc và theo dõi phản ứng có hại của thuốc.

Tại Việt Nam, mẫu nhãn thuốc Yaz và Yasmin đang lưu hành cũng đã được cập nhật thông tin về nguy cơ huyết khối tĩnh mạch của các thuốc này.

Hiện, Cục Quản lý Dược vẫn đang theo dõi chặt chẽ các thông tin liên quan đến thuốc tránh thai có chứa Drospirenone từ cơ quan quản lý dược các nước để có quyết định xử lý kịp thời.

Thúy Hà