Bộ Y tế đề xuất danh mục mua sắm tập trung cấp quốc gia đối với thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm
Bộ Y tế đang dự thảo Thông tư ban hành danh mục mua sắm tập trung cấp quốc gia đối với thuốc; thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm.
Dự thảo nêu rõ nguyên tắc chung xây dựng các danh mục mua sắm tập trung cấp quốc gia đối với thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm căn cứ quy định tại Điều 53 (Mua sắm tập trung) của Luật Đấu thầu 2023. Trong đó quy định việc mua sắm tập trung được áp dụng khi đáp ứng đủ các điều kiện sau đây: 1- Hàng hóa, dịch vụ cần mua sắm với số lượng lớn, chủng loại tương tự ở một hoặc nhiều cơ quan, tổ chức, đơn vị; 2- Thuộc danh mục hàng hóa, dịch vụ áp dụng mua sắm tập trung.
Bên cạnh đó, nguyên tắc chung xây dựng các danh mục mua sắm tập trung cấp quốc gia đối với thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm cũng căn cứ khái niệm về trang thiết bị y tế quy định tại khoản 1, Điều 2, Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08 tháng 11 năm 2021 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế và Nghị định số 07/2023/NĐ-CP ngày 03 tháng 3 năm 2023 sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 98/2021/NĐ-CP.
Theo dự thảo, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm đưa vào danh mục mua sắm tập trung cấp quốc gia phải đáp ứng các tiêu chí sau:
1- Hàng hóa, dịch vụ cần mua sắm với số lượng lớn: Thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm chiếm tỷ trọng chi phí lớn trong thanh toán tại các cơ sở y tế;
2- Chủng loại tương tự ở một hoặc nhiều cơ quan, tổ chức, đơn vị: Thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm sử dụng phổ biến tại các tuyến cơ sở khám chữa bệnh.
3- Các loại thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm có quy cách có tính độc lập, chỉ tiêu kỹ thuật có thể sử dụng chung cho nhiều cơ sở y tế, không bị phụ thuộc nhiều vào yêu cầu chuyên môn đặc thù.
TT | Tên thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm | Ghi chú |
1 | Kim luồn tĩnh mạch: |
|
- | Kim luồn tĩnh mạch có cánh, có cửa bơm thuốc, các cỡ, vật liệu ổng thông bằng FEP, có chứng nhận FDA hoặc CE |
|
- | Kim luồn tĩnh mạch có cánh, có cửa bơm thuốc, các cỡ, vật liệu ống thông bằng FEP |
|
- | Kim luồn tĩnh mạch có cánh, có cửa bơm thuốc, các cỡ, vật liệu ống thông bằng PUR, có chứng nhận FDA hoặc CE |
|
- | Kim luồn tĩnh mạch có cánh, có cửa bơm thuốc, các cỡ, vật liệu ống thông bằng PUR |
|
- | Kim luồn tĩnh mạch không có cánh, các cỡ, vật liệu ống thông bằng FEP, có chứng nhận FDA hoặc CE |
|
- | Kim luồn tĩnh mạch không có cánh, các cỡ, vật liệu ống thông bằng FEP |
|
- | Kim luồn tĩnh mạch không có cánh, các cỡ, vật liệu ống thông bằng PUR, có chứng nhận FDA hoặc CE |
|
- | Kim luồn tĩnh mạch không có cánh, các cỡ, vật liệu ống thông bằng PUR |
|
2 | Máy X quang |
|
- | Máy X quang tổng quát |
|
- | Máy X quang di động |
|
- | Máy X quang C-Arm |
|
3 | Máy Siêu âm |
|
- | Máy Siêu âm chẩn đoán đen trắng |
|
- | Máy Siêu âm chẩn đoán Doppler màu |
|
4 | Máy phá rung tim có tạo nhịp |
|
5 | Bơm tiêm điện (Sử dụng bơm tiêm của nhiều hãng sản xuất khác nhau; Kích cỡ ống tiêm: 5mL, 10mL, 20mL, 30mL, 50/60mL) |
|
6 | Máy theo dõi bệnh nhân 5 thông số (Nhiệt độ, điện tim, huyết áp, SpO2, nhịp thở) |
|
7 | Micropipet tự động (2-20µl và 20-200µl) |
|
8 | Khẩu trang y tế 3 lớp (Tối thiểu đáp ứng tiêu chuẩn TCVN 8389-1:2010 hoặc tiêu chuẩn tương đương) |
|
9 | Găng tay y tế |
|
10 | Bộ trang phục phòng chống dịch/Quần áo bảo vệ (Tối thiểu đáp ứng tiêu chuẩn TCVN 6689:2021 ISO 13688:2013 with AMD 1:2019 hoặc tiêu chuẩn tương đương) |
|
Dự thảo nêu rõ, trong thời gian tối đa 02 năm, trên cơ sở các nguyên tắc, tiêu chí xây dựng danh mục, Cục Cơ sở hạ tầng và Thiết bị y tế tổng hợp, lập danh mục cần cập nhật, bổ sung hoặc loại bỏ; xin ý kiến, tổng hợp, tiếp thu, giải trình ý kiến của các cơ quan, tổ chức có liên quan và trình Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Thông tư cập nhật danh mục mua sắm tập trung cấp quốc gia đối với thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm.