Cụ thể, lô sản phẩm bị thu hồi có số 030822:3; sản xuất ngày 20/8/2022; hạn dùng 20/8/2024; trên nhãn ghi thông tin: "HD: 2 năm kể từ ngày sản xuất; sản xuất tại Công ty cổ phần Nam Đô; 117 Lê Hồng Phong, Quận 5, TPHCM; sản xuất tại Việt Nam; CBTCCL: 000330/22/CBMP-HCM).
Lý do Cục Quản lý Dược đưa ra là do lô sản phẩm trên không đáp ứng yêu cầu chất lượng về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm (chỉ tiêu tổng số vi sinh vật đếm được) theo quy định của Bộ Y tế và Hiệp định mỹ phẩm ASEAN.
Trước đó, Trung tâm Kiểm nghiệm dược phẩm, mỹ phẩm An Giang đã lấy mẫu tại nhà thuốc Trung Sơn AG 15 (ở thị trấn Phú Mỹ, huyện Phú Tân, tỉnh An Giang) để kiểm tra chất lượng. Kết quả, mẫu thử không đáp ứng yêu cầu chất lượng về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm.
Cục Quản lý dược đề nghị Sở Y tế các địa phương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng sản phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc lưu thông, sử dụng lô sản phẩm trên, trả về cơ sở cung ứng sản phẩm và tiến hành thu hồi lô sản phẩm này; đồng thời kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Công ty cổ phần Nam Đô phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm trên; đồng thời tiếp nhận sản phẩm trả về từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định. Công ty phải gửi báo cáo thu hồi lô sản phẩm không đáp ứng quy định về Cục Quản lý Dược.
Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế TPHCM kiểm tra Công ty cổ phần Nam Đô trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm; giám sát việc thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định; xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược.
Hiền Minh