Yêu cầu Công ty Rohto giải trình việc thu hồi thuốc nhỏ mắt

Theo đó, Công ty TNHH Rohto-Mentholatum phải giải trình toàn bộ hoạt động sản xuất các sản phẩm thuốc nhỏ mắt Rohto lưu hành tại Việt Nam được sản xuất trên cùng dây chuyền sản xuất các thuốc nhỏ mắt lưu hành tại thị trường Mỹ.

Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý dược đề nghị Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh phối hợp với các Trung tâm Kiểm nghiệm tiến hành lấy mẫu các sản phẩm thuốc nhỏ mắt do Công ty TNHH Rohto-Mentholatum sản xuất trên cùng dây chuyền đã sản xuất các thuốc nhỏ mắt lưu hành tại thị trường Mỹ để kiểm tra chất lượng.

Danh sách sản phẩm thuốc nhỏ mắt Rohto lưu hành tại Việt Nam yêu cầu cần báo cáo giải trình bao gồm:

1. Sản phẩm NEW V.ROHTO - SĐK: VD-20092-13;

2. Sản phẩm ROHTO ANTIBACTERIAL - SĐK: VD-12083-10;

3. Sản phẩm V.ROHTO FOR KIDS - SĐK: VD-12084-10;

4. Sản phẩm V.ROHTO COOL - SĐK: VD-14100-11;

5. Sản phẩm V.ROHTO LYCEE - SĐK: VD-14101-11.

Viện Kiểm nghiệm thuốc Thành phố Hồ Chí Minh và Công ty Trách nhiệm hữu hạn Rohto-Mentholatum phải báo cáo kết quả về Cục Quản lý dược trước ngày 28/1.

Hiền Minh