Việt Nam sản xuất thành công vaccine Sputnik V từ bán thành phẩm

(Chinhphu.vn) - Công ty TNHH MTV Vắc xin và Sinh phẩm số 1 (VABIOTECH) - doanh nghiệp trực thuộc Bộ Y tế, đã chính thức công bố sản xuất thành công vaccine phòng COVID-19 Sputnik V (Gam-COVID-Vac) tại Việt Nam từ bán thành phẩm.

25/09/2021 09:35

Lô vaccine Sputnik V mã số SV-030721M sản xuất tại VABIOTECH đã được Viện Nghiên cứu quốc gia về dịch tễ học và vi sinh vật Gamaleya (Liên bang Nga) phân tích, thẩm định và đánh giá đáp ứng yêu cầu của tài liệu quy chuẩn.

Ngày 26/8, lô vaccine Sputnik V mã số SV-030721M sản xuất tại VABIOTECH đã được Viện Nghiên cứu quốc gia về dịch tễ học và vi sinh vật Gamaleya (Liên bang Nga) phân tích, thẩm định và đánh giá đáp ứng yêu cầu của tài liệu quy chuẩn.

Vaccine Sputnik V được phát triển dựa trên nền tảng vector adenovirus đăng ký đầu tiên trên thế giới, lịch tiêm là 2 mũi, khoảng cách giữa 2 mũi là 3 tuần.

Theo kết quả thử nghiệm lâm sàng, vaccine Sputnik V đạt hiệu quả lên tới 91,6%. Riêng đối với tình nguyện viên trên 60 tuổi, tỷ lệ này là 91,8%. Sau khi tiêm, 98% tình nguyện viên có kháng thể chống lại virus SARS-CoV-2.

Vaccine Sputnik V được Bộ Y tế cấp phép sử dụng khẩn cấp vào ngày 23/3/2021. Ngày 21/7, VABIOTECH đã chính thức công bố việc sản xuất thử nghiệm vaccine Sputnik V tại Việt Nam từ bán thành phẩm.

Theo kết quả thử nghiệm lâm sàng, vaccine Sputnik V đạt hiệu quả lên tới 91,6 %

Theo dữ liệu về tỷ lệ nhiễm SARS-CoV-2 ở những người được tiêm chủng vaccine Sputnik V từ ngày 5/12/2020 đến ngày 31/3/2021 tại Nga, hiệu quả bảo vệ của Sputnik V là 97,6%. Vaccine Sputnik V được sản xuất dựa trên nền tảng công nghệ vector đã được chứng minh tính an toàn. Sputnik V sử dụng 2 vector khác nhau cho 2 mũi tiêm trong một đợt tiêm chủng, cung cấp khả năng miễn dịch trong thời gian dài hơn so với vaccine sử dụng cùng cơ chế phân phối cho cả 2 mũi tiêm. Hiện, không ghi nhận dị ứng nghiêm trọng do Sputnik V gây ra. Nhiệt độ bảo quản của Sputnik V ở 2-8 độ C, có thể được bảo quản trong tủ lạnh thông thường (đáp ứng các yêu cầu về an toàn và vô trùng) mà không cần đầu tư thêm vào cơ sở hạ tầng dây chuyền lạnh.

VABIOTECH là một trong những công ty hàng đầu Việt Nam về sản xuất, kinh doanh, nghiên cứu và phát triển đa dạng các loại vaccine, sinh phẩm dùng cho người như mẫu phân tích vaccine, sinh phẩm mới, bộ dụng cụ chẩn đoán, sinh phẩm điều trị, dược phẩm; mỹ phẩm, thực phẩm dinh dưỡng, cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe. VABIOTECH là nhà sản xuất và cung cấp vaccine lớn nhất cho Chương trình Tiêm chủng mở rộng quốc gia tại Việt Nam với hệ thống cơ sở vật chất đạt tiêu chuẩn GMP.