Ban hành Thông tư hướng dẫn nhập khẩu vắc xin, hóa chất trong gia dụng, y tế và trang thiết bị y tế

Ảnh minh họa

Theo đó, các danh mục vắc xin, sinh phẩm y tế và hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế được nhập theo nhu cầu bao gồm các vắc xin, sinh phẩm y tế và hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế đã được Bộ Y tế cấp giấy phép đăng ký lưu hành còn hiệu lực (đối với vắc xin, sinh phẩm y tế), giấy chứng nhận đăng ký lưu hành (đối với hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế).

Thương nhân muốn nhập khẩu những trang thiết bị y tế như: các thiết bị chẩn đoán hình ảnh, phòng mổ, bệnh phòng, hồi sức cấp cứu, thăm dò chức năng, y học hạt nhân, cận lâm sàng (xét nghiệm), xạ trị; vật tư cấy ghép lâu dài bên trong cơ thể; các thiết bị điều trị và các thiết bị, vật tư y tế thông dụng khác phải có đủ hồ sơ pháp lý của thương nhân theo Luật doanh nghiệp hoặc Luật hợp tác xã, Luật đầu tư tại Việt Nam và có đội ngũ cán bộ kỹ thuật trang thiết bị y tế, cơ sở vật chất đáp ứng yêu cầu.

Những trang thiết bị y tế khác không thuộc danh mục hàng cấm nhập khẩu qui định tại Nghị định số 12/2006/NĐ-CP ngày 23/01/2006 của Thủ tướng Chính phủ qui định chi tiết thi hành Luật Thương mại về hoạt động mua bán hàng hóa quốc tế và các hoạt động đại lý mua, bán, gia công và quá cảnh hàng hóa với nước ngoài thì được nhập khẩu theo nhu cầu.

Các cơ sở sử dụng vắc xin, sinh phẩm y tế chịu trách nhiệm về việc sử dụng các loại vắc xin, sinh phẩm và báo cáo định kỳ, đột xuất về việc sử dụng vắc xin: tác dụng phụ, tai biến do sử dụng vắc xin và các trường hợp bất thường khác trong quá trình sử dụng.

Hàng quí thương nhân, tổ chức nhập khẩu báo cáo Bộ Y tế (Cục Y tế dự phòng Việt Nam) tình hình nhập khẩu vắc xin, sinh phẩm y tế, hóa chất diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế; báo cáo Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế tình hình nhập khẩu trang thiết bị y tế.

Hồng Hải

(Nguồn: Bộ Y tế)