GCN đủ điều kiện bán buôn thuốc nên có hiệu lực vô thời hạn

Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cho cơ sở bán lẻ trong 20 ngày - Ảnh minh họa

Về bản chất, điều kiện kinh doanh gắn liền với hoạt động kinh doanh của cơ sở. Cơ quan quản lý thanh tra, kiểm tra thường xuyên để đảm bảo cơ sở tuân thủ theo đúng điều kiện kinh doanh. Định kỳ hoặc đột xuất, cơ quan quản lý kiểm tra điều kiện kinh doanh GDP (GCN Thực hành tốt phân phối thuốc), nếu phát hiện cơ sở không đáp ứng điều kiện kinh doanh sẽ đình chỉ hoạt động và nếu cần thu hồi GCN đủ điều kiện kinh doanh.

Như vậy, nếu vẫn giữ quy định hiện nay GCN đủ điều kiện bán buôn thuốc có thời hạn cấp thì trong trường hợp vì một lý do nào đó (từ phía cơ quan quản lý, vì sự thay đổi chính sách, quy định hiện hành...), việc cấp gia hạn GCN này lại không khớp với thời gian GCN đã hết hạn, khi đó, cơ sở buộc phải dừng hoạt động kinh doanh vì không có GCN đủ điều kiện kinh doanh, mặc dù thực tế họ vẫn tuân thủ đầy đủ điều kiện buôn bán.

Về cấp phép liên thông, Tổ công tác đề nghị cấp GCN đủ điều kiện kinh doanh liên thông với thủ tục cấp GDP. Bởi thủ tục này đòi hỏi kết quả kiểm tra GDP hoặc thẩm định cơ sở kinh doanh đối với việc thực hiện theo lộ trình mà chưa bắt buộc phải đạt GDP. Vì vậy, Tổ công tác đề nghị cấp GCN đủ điều kiện kinh doanh bao gồm cả việc thẩm định điều kiện kinh doanh (GDP). Trường hợp doanh nghiệp có GCN đủ điều kiện kinh doanh còn hạn xin cấp chứng nhận đạt GDP thì sẽ tiến hành Thủ tục cấp GDP và đổi GCN đủ điều kiện kinh doanh không thời hạn và có nội dung đạt GDP.

Cấp GCN đủ điều kiện kinh doanh thuốc cho cơ sở bán lẻ trong 20 ngày

Cơ sở bán lẻ thuốc bao gồm: nhà thuốc, quầy thuốc, đại lý bán thuốc của doanh nghiệp, tủ thuốc của trạm y tế và cơ sở bán lẻ của các cơ sở khám chữa bệnh và cơ sở bán buôn thuốc. Thời gian cấp GCN trên với các đối tượng này hiện nay là 30 ngày.

Tổ công tác đề xuất giảm từ 30 ngày xuống 20 ngày làm việc với lý do, người kinh doanh phải đầu tư cơ sở vật chất đầy đủ theo điều kiện quy định nhưng phải đợi được thẩm định và cấp phép mới được hoạt động kinh doanh. Để giảm thời gian chờ đợi cho cơ sở, cơ quan cấp phép chỉ cần 5 ngày xét hồ sơ, 10 ngày tổ chức đoàn kiểm tra thực tế, 5 ngày chuẩn bị GCN và ban hành.

Đối với thành phần, số lượng hồ sơ, Tổ công tác đề nghị thay bản sao hợp lệ  "Chứng chỉ hành nghề dược" và "Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh" thành bản sao có chữ ký hoặc đóng dấu của chủ cơ sở để giảm chi phí, thời gian cho cá nhân phải đi làm thủ tục công chứng.

Hơn nữa, Chứng chỉ hành nghề và GCN đăng ký kinh doanh là những giấy tờ mà chủ cơ sở bán lẽ thuốc phải lưu và có thể xuất trình bất cứ lúc nào. Vì vậy, khi đến kiểm tra thực tế cơ sở, đoàn kiểm tra cũng có thể yêu cầu xuất trình để đối chiếu.

Ngọc Hà