Các trường hợp thiết bị y tế phải có giấy phép nhập khẩu

(Chinhphu.vn) - Công ty TNHH Double B (TP. Hồ Chí Minh) chuẩn bị nhập khẩu lô hàng đai cột sống (Spinal brace), làm từ vải, nhựa, mút; sản xuất tại Mexico và Trung Quốc; mã HS là 90211000. Công ty hỏi, khi nhập khẩu Công ty có phải xin giấy phép của cơ quan chức năng không?

22/09/2016 16:20

Về vấn đề này, Cục Hải quan TP. Hồ Chí Minh trả lời như sau:

Hiện nay, việc nhập khẩu trang thiết bị y tế thực hiện theo quy định tại Nghị định số 36/2016/NĐ-CP ngày 15/5/2016 của Chính phủ có hiệu lực thực hiện từ ngày 1/7/2016. Theo đó, các trang thiết bị y tế nhập khẩu phải được đăng ký lưu hành.

Theo quy định tại Điều 42 Nghị định nêu trên, các trường hợp trang thiết bị y tế phải có giấy phép nhập khẩu:

- Chưa có số lưu hành nhập khẩu để nghiên cứu khoa học hoặc kiểm nghiệm hoặc hướng dẫn sử dụng, sửa chữa trang thiết bị y tế.

- Chưa có số lưu hành nhập khẩu để phục vụ mục đích viện trợ.

- Chưa có số lưu hành nhập khẩu để sử dụng cho mục đích chữa bệnh cá nhân.

Thanh Thủy