Bộ Y tế trả lời về vướng mắc khi làm thủ tục đối với thiết bị y tế

Công ty đã làm hồ sơ điều chỉnh, nhưng khi gửi đến Sở Y tế TPHCM thì được trả lời, không có thủ tục này ở trên mạng (trang web: https://dmec.moh.gov.vn) nên không làm được.

Qua Hệ thống Tiếp nhận, trả lời kiến nghị của doanh nghiệp, Công ty đề nghị cơ quan chức năng hướng dẫn thủ tục điều chỉnh thông tin trong hồ sơ công bố đủ điều kiện mua bán thiết bị y tế của các doanh nghiệp nói chung, và có sự cải cách về công nghệ để trang web https://dmec.moh.gov.vn phù hợp với yêu cầu thực tiễn của thời kỳ công nghệ 4.0 đối với thủ tục hành chính dịch vụ công trực tuyến về quản lý trang thiết bị y tế.

Công ty cũng kiến nghị sửa đổi bổ sung Thông tư 278/2016/TT-BTC ngày 14/11/2016 liên quan đến việc nộp phí thẩm định khi làm thủ tục điều chỉnh thông tin.

Về vấn đề này, Bộ Y tế có ý kiến như sau:

Căn cứ Khoản 24, Điều 1 Nghị định số 169/2018/NĐ-CP ngày 31/12/2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 36/2016/NĐ-CP ngày 15/5/2016 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế, các trường hợp được điều chỉnh thông tin trong hồ sơ công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế đã thực hiện công bố tại các Sở Y tế, bao gồm:

- Thay đổi nhân viên kỹ thuật của cơ sở mua bán;

- Thay đổi thông tin hành chính về địa chỉ, số điện thoại liên hệ.

Như vậy, nội dung liên quan đến đề nghị điều chỉnh tên công ty không thuộc 2 trường hợp trên.

Đề nghị Công ty CP Kỹ thuật Công nghệ cao Thái Bình Dương rút kinh nghiệm, lưu ý khi làm hồ sơ và thực hiện lại thủ tục công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế theo quy định.

Về nội dung kiến nghị sửa đổi bổ sung Thông tư số 278/2016/TT-BTC ngày 14/11/2016 của Bộ Tài chính quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực y tế, hiện nay Bộ Y tế đang đề xuất Bộ Tài chính không thực hiện thu phí đối với trường hợp điều chỉnh thông tin trong hồ sơ đã công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tể.